21 de Enero del 2010.

Washington, D.C., E.U.A.

La Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) informó que el laboratorio farmacéutico Abbott aceptó agregar en la información para prescribir de su medicamento para reducir de peso, sibutramina (Meridia®) una contraindicación relativa al empleo de este fármaco en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular.

La FDA tomó esta determinación luego de recibir más información acerca de mayores riesgos de eventos cardiovasculares en enfermos que tuvieran alguna de las siguientes enfermedades: angina de pecho, infarto miocárdico, evento vascular cerebral, isquemia cerebral transitoria, arritmia, insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad arterial periférica e hipertensión arterial descontrolada.

Sibutramina (Meridia®) ya contenía una advertencia para los pacientes con enfermedades cardiovasculares en su información para prescribir y con la información del estudio SCOUT (Sibutramine Cardiovascular Morbidity/Mortality Outcomes in Overweight or Obese Subjects at Risk of a Cardiovascular Event, Resultados de la sibutramina sobre la morbi-mortalidad en sujetos con sobrepeso u obesos en riesgo de un evento cardiovascular), un estudio que incluyó 10,000 pacientes de 55 años o más, con sobrepeso u obesidad y que tuvieran antecedentes de cardiopatía o diabetes mellitus tipo 2 con algún factor de riesgo adicional, la FDA le solicitó a Abbott que fuera más específico en su información para prescribir.

También, la FDA les recomendó a los médicos que vigilen la presión arterial y frecuencia cardiaca de sus pacientes que tomen sibutramina para que indiquen oportunamente la suspensión de este medicamento.

Otra indicación para su suspensión es la ausencia de efecto, esto es, no hay baja de peso del 5% de su peso basal a los 3 o 6 meses de tratamiento.

*Notas del editor. La sibutramina fue aprobada por la FDA en 1999. Es un anorexigénico, esto es, disminuye el apetito.